北京京博大制药厂 招聘化验室主任
作者:啊伟 发布时间:2010-05-09 伯纳汇才网 招聘 求职
任职资格
1、分析化学、药物分析、化学等相关专业专科以上学历
2、具备3年以上微生物岗位经验,同时应具备药厂管理的工作经验优先
3、工作细心、认真、敬业、有责任心,具备较强的沟通协调能力
工作职责
1、负责对QC理化实验室的管理(包括试药、试剂、对照品、留样等的管理)
2、负责组织协调纯化水、原辅料、包括材料、中间产品,成品的取样和日常检验工作的安排、协调;对原始数据进行审核
3、负责安排、协调实验室分析仪器的管理(包括日常校验、周期确认等工作)
4、负责安排协调玉验证相关的日常检验工作(工艺验证,清洁验证、公用工程系统验证等工作)
5、负责对检验员日常工作的培训和指导
6、熟悉微生物及抗生素效价的检验方法
北京京博大制药厂是由海南博大药业有限公司投资的药品生产企业。注册资金330万元。注册地点:北京市丰台区长辛店太子峪。
北京京博大制药厂于2001年1月通过了北京市药品监督管理局的检查审核,第一批换发了新的药品生产许可证。按照国家药品监督局文件精神,于2001年开始进行GMP认证的准备工作。首先对固体制剂车间进行GMP改造。购置配套了适用于固体制剂车间三个剂型生产的全部制药设备(片剂、胶囊剂、颗粒剂),(详见设备清单)。完成了车间内空调净化装修,水电、安装及全部制药设备的安装。并顺利通过设备调试及试生产。于2002年10月正式向国家药监局提交GMP认证申请,经过国家组织的GMP认证专家审核,已于2003年元月16日顺利通过国家GMP认证。
药厂现有生产人员近60人,分为四个工段:制粒工段、制剂工段、内包工段、外包工段。为保证药厂正常运转,还配备了与生产相适应的质量技术及行政管理人员。
药厂现有产品两种:其一是阿奇霉素分散片,国家四类新药,为广谱抗菌素;其二是洗必泰涂膜剂,国家四类新药,治疗烧烫伤外用药。另外尚有一个国家二类新药的临床批文,为治疗骨质疏松药。药厂已于2001年正式投产,同时产品已进入市场,其中阿奇霉素分散片在北京、浙江、上海、江苏、山东、东北等地均有销售。该产品是国家医保目录收载品种,并在全国二十个省的药品招标采购中为中标品种。经GMP认证后药厂又与北京六家药厂合作承接了一些委托加工业务,现有几家药厂的20多个品种在生产。剂型包括:片剂、胶囊剂、颗粒剂。
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