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北京美迪康信医药科技有限公司 --临床研究项目主管

作者:binb    发布时间:2009-07-06 伯纳汇才网 招聘 求职

单位名称:
招聘职位:
  • 职位性质:
  • 工作地点:
  • 招聘人数:
  • 发布日期:2009-07-06
职位要求/描述:
  • 请注意:此职位不对应届毕业生招聘。
    -负责临床研究项目客户的开拓、联系与维护,执行商务谈判及合同起草
    -熟悉药品注册管理办法,熟悉GCP程序和SOP操作规程
    -分析相关产品临床试验环境,为客户提供最佳临床试验方案
    -完成临床研究项目的计划、运作与管理,良好地执行与客户的专业化沟通
    -为项目团队制定工作进度管理计划及项目评审
    -临床研究项目文件、监查报告、进程报告的审核与跟踪
    -具有较强的主观能动性,良好的的团队精神和协作能力
    资质要求:
    -本科或本科以上学历,药学、医学或其他医药学相关专业
    -从事新药临床试验工作2年以上经验,具备临床试验项目管理1年以上的经验;
    -表达能力出色,与研究者、客户良好的沟通能力
    -能承受工作压力,乐于出差及研究工作
单位简介
  • 北京美迪康信医药科技有限公司成立于2000年,是以新药研发、代理临床研究、注册报批等为主体的医药高新技术企业。专业从事化学药、中药、生化药及保健品等产品研发、临床试验和新药研发、注册咨询等技术服务,公司拥有先进的实验仪器设备、经验丰富的科研人员,完备的新药研发程序,从项目的立项调研到临床前实验研究、注册报批、临床试验研究等形成了高效率、低成本、完善的药品研发体系。
    公司现设新药研发部、临床研究部和注册部。
    新药研发部
    建有药理、药物分析、合成与制剂等设备先进,条件优良的实验室,及工艺中试放大基地,为优质高效的新药研发工作提供了坚实的硬件基础。
    目前公司已建立了完整的科研研究体系及稳健的人才梯队,拥有专职科研人员30余人,全部具有本科以上学历,汇集了临床医学、药学、生物化学、化工等多个学科的多年从事新药研究与开发,具有丰富经验及特长的科研人员,其中高级研究人员7人(博士1人,硕士2人,高级工程师4人),既有曾在大型制药企业从事新药研发的科研人员,又有曾在国外跨国制药企业长期从事市场开发与研究的市场开发、咨询人员从事新药开发立项和市场调研,开展化学药品、中药天然药物、生物药品、合成及制剂等方面的科学研究,公司还建立起由十余名业内知名教授、专家组成的顾问团,为公司的立项、研究、发展提供决策依据及技术指导。
    公司现已成功开发和转让20余个新药和40余个仿制产品,现正处研究中的课题近20个,部分课题已处于医药研究领域的前沿。
    公司近年来已经或即将获得的新药临床研究批件和生产批件已有40余个,技术成果转让国内数十家大型制药企业。
    临床研究部
    临床研究部是专业化的合同研究组织(Contract Research Organization,CRO),CRO即委托临床试验机构,是制药产业日益分工化下的需要。主要的业务是提供药厂新药开发时所需的临床试验、数据资料分析、法规咨询等专业服务。
    作为一家专业的医药合同研究组织(CRO),美迪康信立足服务于医药企业和医疗机构,本着诚信务实的合作态度,充分尊重和理解客户的需求和资源,设计切实可行的服务方案,提供高质量的个性化,专业化医学研究服务。为客户提供专业的药品、试剂及医疗器械的注册申报,临床研究的方案设计、组织实施、质控监查、数据管理与统计分析,以及医药市场咨询调研等专业化的服务。
    美迪康信临床研究部现有20余名具有医学、药学或医学统计等学科的硕士或学士学位的专业人员,具有多年药品注册、临床研究和医学统计领域工作经验的专业人才,全部经过严格的GCP专业培训,能够在药品临床研究的过程中,严格遵从有关政策法规、GCP和标准操作规程,临床研究部下设市场部、医学部、临床监查部和医学统计分析中心,临床试验项目采用项目负责制,每个临床项目均由专门的项目组专人负责,多年来公司与国内18个省市的80余家临床药理基地100多个专业科室建立起长期、牢固的临床合作。
    公司目前已完成了40余个各类国内新药和进口药品1~3期新药临床试验、60余个生物等效性试验,完成了2项国家863计划项目,4项国家级自然科学基金资助项目,在这些临床研究过程中,美迪康信专业人员成为药品申办者、研究者及政府管理部门之间的沟通桥梁和得力的协助者,高质量的研究结果和项目管理水平得到了一致的认可和好评。
    北京美迪康信医药科技有限公司每年完成的新药临床试验多达15~20个,为日本、加拿大、韩国、澳大利亚、印度、香港和国内的近百家制药企业提供临床试验、注册报批及技术咨询等服务。
    因公司业务发展需要,特诚聘所述职位人才,公司将提供良好的工作条件和工作氛围。我们欢迎您与公司共同成长、共同发展。应聘人员应具备所述要求:工作勤奋、踏实、敬业,品德高尚,忠诚度高,富有工作激情,具有良好团队合作精神、沟通能力和共赢思维。
    公司规模:1000人以上


    公司网站:http://www.medconxin.com/

联系方式
  • 联 系 人:
  • 联系电话:
  • 邮    箱:meidikangxin@126.com
  • 公司地址:
  • 邮政编码:
  • 企业网站:

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