具有2年以上的Ⅱ类或Ⅲ类医疗设备注册经验。熟悉医疗设备企业质量管理体系审核的各项程序和要求，熟悉国际认证申请流程及质量体系ISO9001/13485内容，具有医疗器械内审员证书。大专以上学历，英语4级以上。
熟悉CE和FDA认证程序者优先，电子工程相关专业者优先。

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