北京银谷世纪药业有限公司 招聘 验证管理员
作者:binb 发布时间:2010-07-11 伯纳汇才网 招聘 求职
1. 负责验证管理及验证档案管理。
2. 负责编制年度验证计划,并组织实施。
3. 负责组织系统、工艺、材料、设备等变更后、设备大修后以及定期的再验证。
4. 组织对供应商的质量审计。
5. 负责对正式生产的产品建立质量档案。
6. 负责产品退货处理工作及产品收回工作。
7. 按GMP的要求组织内部自检并监督改进措施的执行落实情况。
8. 负责公司培训管理,制订培训总计划。
职位要求:
1. 学历要求:大专及以上
2. 工作经验:三年以上QA工作经验,药厂GMP认证经验。
3. 年龄要求:30岁以下
4. 性别要求:不限
5. 专业要求:药学、生物、化学、化工及相关专业
6. 招聘方式:全职
7. 招聘人数:1人
北京银谷世纪药业有限公司(后简称:银谷药业)于2007年8月在中关村海淀园创建,注册资金:1亿元人民币。由北京银谷投资有限公司、北京银谷地产集团有限公司、上海浩成创业投资有限公司共同投资成立的有限责任公司,是从事重大创新药物研发、化学药品(原料药、注射剂、喷鼻剂)生产、新药全国销售市场拓展及销售的高新技术企业。
公司2009年度人员编制共112人,其中中专以上学历人员50人,占员工总数的44%,大专学历23人,占公司总人数的20%,本科学历29人,占公司总人数的26%,研究生以上学历10人,占公司总人数的10%。
银谷药业拥有国内一流的新药研发平台,还持有国家食品药品监督管理局颁发的多个自主研发药物的临床批件。银谷药业目前申报品种均为创新的Ⅰ类、Ⅱ类等自主知识产权品种,具有多个国家发明专利。
历时数年拥有的自主知识产权品种,目前产品由我公司委托北京世桥生物制药有限公司生产加工。产品在全国市场销售非常的乐观,产品上市至今,全国各地如广东、浙江、江苏等地均与大型国有医药企业形成良好的合作关系。
银谷药业2008年底全面展开药品生产基地的建设工作,计划建成一个建筑面积约为4000平米的化学原料药(其中包含肽类合成)生产工厂和一个建筑面积约为5000平米的制剂生产工厂(两个水针车间、一个喷雾剂车间),将于2009年底和2010年6月前先后落成投产。
一类新药项目已获得国内发明专利和美国发明专利证书,该项目已获得ⅡⅢ期批件;该项目已通过全国市科委重大课题招标工作,并获得计划拨款355万元。一类药减肥药项目完成了原料药的批量生产,已获得国内专利申请受理通知书并已向中国知识产权局提交PCT申请。已完成国家药监局审评中心第二次发补资料,并已上报国家药监局审评中心;一类新药慢阻肺项目主要临床前试验已完成,预计2009年10月申报临床。
银谷世纪药业高起点、高目标、高速度的发展模式,急需从社会上吸纳专业精英加盟。银谷世纪药业将为来自五湖四海的专业人才提供公平的竞争舞台和与企业一同快速发展的高速路。
北京招聘会信息网招聘求职交流QQ群:171256398
更多北京生物工程招聘请点击查询详细信息