深圳市翰宇药业有限公司招聘药品开发注册专员_深圳生物工程招聘

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深圳市翰宇药业有限公司招聘药品开发注册专员

作者：binb 发布时间：2009-09-22 伯纳汇才网招聘求职

单位名称：

招聘职位：

职位性质：
工作地点：
招聘人数：
发布日期：2009-09-22

职位要求/描述：

职责一：协助开发部经理完成新药的立项工作。
根据经理的指示，对多个拟开发新药进行产品特性、市场信息、文献资料等检索。
根据所查阅资料，结合公司新药开发战略，对拟开发新药的注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析，选定符合公司当前产品战略的品种进行立项。
完成新药开发方案并上报进行开发预算。
职责二：完成新药的研究工作。
根据新药开发方案进行新药研究前的文献资料翻译整理、原辅料及相关配套设备设施的准备工作
建立新药标准、对新药进行工艺、质量、稳定性等研究
跟进新药的临床研究工作
职责三：完成新药的注册申报工作
根据新药研究记录，按照法规要求整理新药申报资料。
按照法规要求向省局报送申报资料及样品抽样检验。
按照法规要求进行注册资料的国家局报送工作
职责四：完成药品注册申报的其他工作
完成已批准新药的标准转正、标准提高等工作
完成药品的包装标签备案等工作
完成产品的其它变更研究及备案等工作
随时对公司注册申请及备案等工作进度进行跟踪查询

单位简介

深圳市翰宇药业有限公司是以生产经营多肽药物为主的高新技术企业，位于深圳市高新区中区。建有符合GMP要求的制药大楼及一流的办公质检大楼，拥有先进的全自动多肽合成系统、全自动纯化系统、及小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊和颗粒剂等生产线，具备了大规模生产多肽原料药和多肽药物制剂的能力。2003年获得《药品生产许可证》和《药品GMP证书》，2004年被列“国家高技术新型多肽药物产业化示范工程”生产基地。按国外先进的管理模式和标准进行药品生产和质量控制，以最精、最纯、最优的产品推向市场。
翰宇药业在多肽药物规模生产中采用专有创新技术，突破了我国当前在多肽药物合成技术和规模化生产方面的技术瓶颈；以自产多肽原料或中间体替代了进口产品，降低生产成本，产品售价仅为进口同类商品的1/3，为促进我国多肽类创新药物的发展起到了积极的推动作用。
翰宇药业现有7个多肽药物获得国家新药证书，40多个以多肽药物为主的制剂和原料药获得国家药品注册批件。其中鲑降钙素注射液、醋酸去氨加压素注射液、注射用生长抑素、注射用胸腺五肽、注射用盐酸高血糖素、注射用缩宫素、注射用奥美拉唑、注射用奥扎格雷钠、注射用阿魏酸钠、注射用更昔洛韦等20多个品种已批量生产和销售。产品已进入全国各地，同时，翰宇药业大力开发更多、更好、更有持续发展的后续产品造福于患者。在此基础上，部分产品具备了美国FDA多肽原料药的DMF认证，将成为国内生产多肽药品首家进入美国市场的企业，而且，美国、加拿大、意大利、印度、德国、俄罗斯等国的多家大型经销企业已成为翰宇药业系列产品在国际市上的代理商。

公司网站：http://www.hybio.com.cn

联系方式

联系人：宋先生
联系电话：(0755)26588107
邮箱：recruit@hybio.com.cn
公司地址：深圳市高新区科技中二路37号翰宇生物园
邮政编码：
企业网站：

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