一、经历：
1、医学/药学等背景专业硕士以上学历；
2、三年以上临床工作经历，5年以上各项临床试验项目组织、管理和实施经历；
3、具有肿瘤和类风湿性疾病临床试验项目经验者优先，具有跨国药企或外资临床研究机构工作背景者优先；
4、具有国内新药临床注册实际经验；
5、性格外向、活泼、善于公关。

提示：在投简历时请注明您的薪水要求，否则不予考虑，谢谢您的合作。

二、具备技能：
1、熟练掌握临床试验全套流程；
2、英语6级；
3、医药学专业理论基础扎实，良好写作能力，能熟练查阅、翻译和总结专业文献资料；
4、熟悉医药临床试验相关法规和指南（如SFDA; FDA; EMEA / ICH）；
5、与临床医生、新药专家、合同研究组织、国家和省市药政管理机构关键人员建立有良好关系者优先。

三、工作内容：
1、全面负责新药临床实验的组织、实施和协调；
2、撰写编制临床实验方案、研究者手册、研究报告、CRF等各种技术文件；负责临床研究相关技术资料的审核；
3、负责监察员和CRO的管理、监督、考核、协调；
4、组织项目启动、中期总结，现场协调解决临床试验过程中出现的各种问题，协助处理临床数据，草拟项目进程报告及项目进程管理；
5、负责临床研究项目费用预算、控制及项目的绩效评估；确保临床项目运作符合GCP及公司规程；
6、负责产品IND/NDA临床资料撰写编辑，追踪项目医学进展，翻译、整理有关学术资料；
7、协助公司科研项目基金申报和上市技术支持。

深圳龙瑞药业有限公司，是一家外商独资生物技术企业。利用领先的技术平台，专注于开发专有权属的治疗性抗体药物。公司开发的首个产品已列入国家“863”计划和深圳市高新技术项目；并和国内著名大学/研究院建立了技术协作与合作。公司正在深圳市高新技术产业园兴建GMP中试生产基地和研发中心。诚聘专业人员，符合要求者，请将本人简历寄至本公司。
　　请在寄件上注明应聘职位
　　邮件主题请注明“应聘”及职位编号
请不要重复投递简历，谢谢！